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全模块（超过20天，2400元/天·人）
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生物药CMC与合规实践专题（7天）
• 上下游工艺开发和验证
• 抗体偶联药物的CMC
• 技术转移与可比性研究
• FDA对生物制品的审评和检查
无菌技术与合规实践专题（12天）
• PIC/S无菌附录监管和实施要点
（现场研学课）
• 中国无菌附录监管和实施要点
（现场研学课）
• 无菌保证系列课（一、二）
• 无菌保证系列课（三、四）
监管动态和新技术应用专题（4天）
• FDA检查趋势、缺陷分析和成功检查策略
• AI在GMP合规领域的应用
联系方式：
电话：
010-64926390
邮箱：
register@ipem-prog.org
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