报名链接----“体外诊断产品（IVD）ISO 13485 质量管理体系”合规实务培训

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公司主营业务模式:
IVD产品生产商/制造商
IVD原料/试剂/核心部件（含仪器）供应商
IVD分销商（产品/或其组件）
CRO/CDMO（合同研发/开发与制造组织）
其他:
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主要的体外诊断（IVD）产品线（可多选）【多选题】
生化诊断（生化仪/试剂）
免疫诊断（化学发光、ELISA、胶体金等）
分子诊断（PCR、测序、核酸提取等）
POCT（即时检测）
血液/体液分析
微生物诊断
病理诊断（免疫组化等）
其他:
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贵公司目前IVD业务出海所处的阶段:
已批量出口，海外市场稳定运营中
已获得国际认证,开始小批量试销
正在准备国际注册/认证过程中
计划出海，但尚未启动
暂无出海计划，仅关注国内市场
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8. 贵公司主要出海目标市场（可多选）【多选题】
欧盟
美国
东南亚/南亚
中东/非洲
拉丁美洲
目前暂无海外市场拓展计划
其他:
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贵公司正在使用（或计划使用）的海外市场拓展方式。（可多选）:【多选题】
OEM/ODM（为海外品牌提供原始设备制造/原始设计制造）
通过海外分销商/代理商出口自有品牌产品
参与海外政府或医疗机构招标
设立海外子公司/办事处，组建自有销售团队
与当地海外本地企业合资/合作生产
技术出口/专利许可
跨境电商（如阿里国际站、亚马逊企业购等）
目前暂无海外市场拓展计划
其他:
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关于海外市场业务拓展，贵公司面临的主要挑战是什么?
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您希望从本次研讨会中获得哪些对您的工作和公司有帮助的知识?
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